Istraga između povezanosti vakcine AstraZeneca protiv COVID – 19 i tromboembolijskih poremećaja se nastavlja.
Odbor za bezbednost Evropske agencije za lekove juče, 16. marta 2021. godine postigao je dalji napredak u detaljnoj proceni slučajeva krvnih ugrušaka, nekih sa neobičnim karakteristikama kao što je mali broj trombocita, kod onih osoba koji su primili vakcinu AstraZeneca, kako je objavljeno na njihovom zvaničnom sajtu. Kao što je prethodno rečeno, dok je istraga u toku, Evropska agencija za lekove ostaje pri stavu da benefiti pomenute vakcine u sprečavanju bolesti COVID – 19, a koja je povezana sa rizikom od hospitalizacije i smrti, prevazilaze rizike od neželjenih efekata iste.
Evaluacija uzima u obzir dostupne podatke koji se odnose na sve tromboembolijske slučajeve prijavljene nakon vakcinacije. Nacionalne agencije pružaju dodatnu podršku kako bi nedostajuće i nepotpune informacije što brže bile prikupljene, naročito tamo gde su povezane sa ovim neobičnim slučajevima. Nastavlja se brza i temeljna analiza dostupnih podataka i kliničkih okolnosti u vezi sa određenim slučajevima, da bi se utvrdilo da li je vakcina mogla doprineti njima ili su pomenuti slučajevi nastali zbog drugih uzroka.
Evropska komisija za lekove će doneti zaključak na osnovu dostupnih informacija na sastanku koji će se održati u četvrtak, 18. marta, te će izdati i sve neophodne preporuke za dalje delovanje.
Više o proceduri
Pregled tromboembolijskih slučajeva u vezi sa vakcinom AstraZeneca vrši se u kontekstu sigurnosnog signala, po ubrzanom rasporedu. Šta je sigurnosni signal? To je informacija o novom ili nepotpuno dokumentovanom neželjenom događaju, koji potencijalno izaziva lek kao što je vakcina i zahteva dalju istragu. Ovu istragu vrši Odbor za procenu bezbednosti Evropske komisije za lekove, koji je odgovoran za procenu bezbednosnih pitanja za humane lekove. Kada istraga bude završena, Evropska komisija za lekove će izdati sve potrebne preporuke kako bi se umanjili rizici i zaštitilo zdravlje pacijenata.
Ljudmila Janković Gubik ( Slobodna reč)
Vakcina, naslovna fotografija: Pixabay
